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制药纯化水设施对水质要求相对来说更严厉、更高
点击次数:201 颁布时间:2018-10-27
  
  
  医药生物制品由于主要用于制剂、配液和冲洗使用。它的特性是除对含盐量、铁、锰都有肯定的要求外,特别对细菌、热原的去除要求极高,特别是医用注射用水,除了将水中的杂质、离子去除外还需采纳多效蒸馏法将细菌、热原去除到相符药典要求。
  
  制药纯化水设施主要由制备单元、储存与分配单元两局部组成。制备单元主要指纯化水机、高纯水机、蒸馏水机和纯蒸汽发生器。储存与分配单元主要包括储存单元、分配单元和用点管网单元。
  
  制药纯化水设施对水质要求相对来说更严厉、更高。常要求超纯水的电阻值应高于15兆以上。为保证医药用超纯水的用水安定,超纯水的处置设施整个系统也都由全不锈钢材质组合而成,并且在用水点之前都必须装备杀菌装置。
  
  制药纯化水设施一般由前端的预处置系统和后端的纯化系统两局部组成。预处置系统的主要目的是去除原水中的不溶性杂质、可溶性杂质、有机物、微生物,使其主要水质参数抵达后续处置设施的进水要求,从而有效减轻后续纯化系统的净化负荷。预处置系统一般包括原水箱、多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、保安过滤器等多个单元。纯化系统的主要目的是将预处置系统的产水净化为相符药典要求的纯化水。纯化水系统一般为RO/RO、RO/EDI、RO/RO/EDI等多个净化工艺,其终合格产水进入后续储存单元。
  
  纯化水设施典范制备工艺:
  
  原水┄原水泵┄多介质过滤器┄活性炭过滤器┄主动加药软化装置┄保安过滤器┄一级高压泵┄一级反渗透┄中间水箱┄二级高压泵┄二级反渗透┄纯化水箱┄水泵┄紫外线杀菌器┄用水工具。
  
  
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