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介绍下制药纯化水设施的工艺流程都有哪些
点击次数:350 颁布时间:2018-04-20
   制药纯化水设施从系统设计、材质选择、制备进程、贮存、分配和使用均应相符药品生产质量治理规范的要求。制水系统应通过验证,并树立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记载备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒能够采纳热处置或化学处置等方法。制药纯化水设施采纳的消毒方法以及化学处置后消毒剂的去除应通过验证。
  
  制药纯化水设施是应用于医药制药行业的纯化水设施,相比于一般的纯化水设施,制药行业有着相当严厉的要求,纯化水水质标准需相符2010版药典纯化水标准,电导率要求≤2μS/cm以在线仪表监测为准;25℃;在纯化水设施的设计方面,需要相符GMP认证要求以及FDA等别的要求。为了操纵制药用水的水质需要采纳卫生级的材质制作以及循环管路、消鸩杀菌设计等。
  
  制药纯化水设施工艺流程
  
  1.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  2.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→*级反渗透→PH调节→中间水箱→第二级反渗透→纯水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  3.原水箱→原水增压泵→多介质过滤器→活性炭过滤器→软水器→保安过滤器→一级反渗透机→中间水箱→中间水泵→EDI系统→纯化水箱→杀菌系统→纯化水输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点
  
  
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